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英国拟明年起禁售中药 称部分中药含高含量毒素

时间:2013-9-9 9:06:22  作者:佚名  来源:中国广播网(北京)  查看:274  评论:0
内容摘要:近日,英国药品管理局在其官网发布警告,提醒大家谨慎选用一些未经英国官方注册通过的中药,称这些中药含有高含量的有害毒素,包括铅、汞和砷。此次被警告的产品有牛黄解毒片、白凤丸等传统中药。

央广网北京9月8日消息 据中国之声《新闻纵横》报道, 近日,英国药品管理局在其官网发布警告,提醒大家谨慎选用一些未经英国官方注册通过的中药,称这些中药含有高含量的有害毒素,包括铅、汞和砷。此次被警告的产品有牛黄解毒片、白凤丸等传统中药。

继这次警告之后,近日,英国药管局表示,计划从明年初起全面禁止中成药在英国的销售。那么中成药在国外屡屡被拒,问题究竟出在了哪儿?是观念问题?还是质量问题?

英国药管局的命令被很多媒体解读为英国对中国中药下了封杀令,但在中国医药保健品进出口商会副会长刘张林看来并不是如此。

刘张林说,这要从2004年欧盟颁布的《传统植物药注册程序指令》说起,这个指令被业内人士称作2004/24EC指令。指令规定,药企若能够在申请日之前提供至少30年的药用历史,其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史的,就可以通过简易注册后以药品身份正式登陆欧盟市场。

刘张林解释说,过去中成药在英国属于灰色地带,而这个指令实际上是为传统的植物药包括中药开辟了简易注册通道。

刘张林:里面规定了有7年的过渡期,就是到2011年的4月30日,所有没有经过注册的草药产品都不能进入药品市场销售,因为原来他们是一种灰色地带,就是原来它没有进行监管,现在要按照2004/24EC指令,进行注册后才能销售。

不过,上述指令在实施前,英国药管局曾承诺中医诊所已购入的中成药可继续销售,直到保质期结束,因此各诊所购入了不少中成药,不少店目前还有库存。药管局日前的表态针对的是没有注册的中成药,而不是完全针对中成药本身。

刘张林:它不是针对中药,因为它是,2004/24EC指令它是过度到2011年的4月30日结束,所有的草药,就是中成药要必须经过注册,药监部门是根据那个指令的一个结果。到了期之后,所有没有注册中成药就不能进入市场了。而库存仍然可以在市场流通,然后到一定期限就限制流通了,这个事件本身是这样。


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